Спрей назальний Аваміс (Avamys)

Спрей назальний Аваміс (Avamys)

Опис фармакологічної дії

Флутиказону фуроат — синтетичний тріфторірованний ГКС з високою афінністю до рецепторів ГКС, має виражену протизапальну дію.

Показання до застосування

Симптоматичне лікування сезонного і цілорічного алергічного риніту у дорослих і дітей старше 2 років.

Форма випуску

У флаконах темного скла по 30, 60 або 120 доз (в комплекті з дозуючим пристроєм) в футлярі пластиковому; в пачці картонній 1 футляр пластиковий.

Фармакодинаміка

Флутиказону фуроат — синтетичний тріфторірованний ГКС з високою афінністю до рецепторів ГКС, має виражену протизапальну дію.

Фармакокінетика

Всмоктування. Флутиказону фуроат в повному обсязі абсорбується, піддаючись первинному метаболізму в печінці, що призводить до незначного системному впливу. Інтраназальне введення в дозі 110 мкг 1 раз на добу зазвичай призводить до визначення невимірних концентрацій в плазмі (<10 пг / мл). Абсолютна біодоступність флютиказону фуроату при інтраназальному введенні в дозі 880 мкг 3 рази на добу (добова доза 2640 мкг) становить 0,5%.

Розподіл. Флутиказону фуроат зв’язується з білками плазми крові більше ніж на 99%. При досягненні Css Vd флютиказону фуроату становить в середньому 608 л.

Метаболізм. Флутиказону фуроат швидко виводиться з системного кровотоку (загальний плазмовий кліренс 58,7 л), в основному за допомогою метаболізму в печінці з утворенням неактивного 17β-карбоксильного метаболіту (GW694301X) за участю ферменту CYP3A4 системи цитохрому Р450. Головний шлях метаболізму — гідроліз S-фторметілкарботіоатной групи з утворенням 17β-карбоксікіслого метаболіти. Дослідження in vivo показали, що розщеплення флютиказону фуроату до флутиказону не відбувається.

Виведення. Виведення флютиказону фуроату та його метаболітів при пероральному і в / в введенні здійснюється переважно через кишечник, що відображає їх екскрецію з жовчю.

Використання під час вагітності

Даних про застосування флютиказону фуроату в період вагітності і лактації у жінок недостатньо. Флутиказону фуроат може застосовуватися у вагітних тільки в разі, якщо очікувана користь для матері перевищує потенційний ризик для плоду.

Екскреція флютиказону фуроату з жіночим грудним молоком не вивчалась. Флутиказону фуроат може застосовуватися у жінок, що годують тільки в разі, якщо очікувана користь для матері перевищує потенційний ризик для дитини.

Протипоказання до застосування

Підвищена чутливість до флютиказону фуроату або будь-яким іншим компонентам препарату.

З обережністю: у пацієнтів з важкими порушеннями функції печінки (фармакокінетика флютиказону фуроату може змінюватися).

Побічна дія

Порушення з боку імунної системи: реакції гіперчутливості, включаючи анафілаксію, набряк Квінке, висипання, кропив’янка.

Спосіб застосування та дози

Інтраназально.

Для досягнення максимального терапевтичного ефекту необхідно дотримуватися регулярної схеми застосування. Початок дії може спостерігатися протягом 8 годин після першого введення. Для досягнення максимального ефекту може знадобитися кілька днів. Відсутність негайного ефекту повинно бути ретельно роз’яснено пацієнту.

Для симптоматичного лікування сезонного і цілорічного алергічного риніту

Дорослі і підлітки (віком від 12 років і старше): рекомендована початкова доза — по 2 сприскування (27,5 мкг флютиказону фуроату в 1 сприскування) в кожну ніздрю 1 раз на добу (110 мкг / добу). При досягненні адекватного контролю симптомів зниження дози до 1 сприскування в кожну ніздрю 1 раз на добу (55 мкг / добу) може бути ефективним для підтримуючого лікування.

Діти у віці від 2 до 11 років: рекомендована початкова доза — по 1 сприскування (27,5 мкг флютиказону фуроату в 1 сприскування) в кожну ніздрю 1 раз на добу (55 мкг / добу). При відсутності бажаного ефекту при 1 сприскування в кожну ніздрю 1 раз на добу можливе підвищення дози до 2 сприскування в кожну ніздрю 1 раз на добу (110 мкг / добу). При досягненні адекватного контролю симптомів рекомендується знизити дозу до 1 сприскування в кожну ніздрю 1 раз на добу (55 мкг / добу).

Діти віком до 2 років: недостатньо даних для рекомендації застосування флютиказону фуроату интраназально в якості лікування сезонного і цілорічного алергічного риніту у дітей віком до 2 років.

Пацієнти похилого віку: корекція дози не потрібна.

Пацієнти з порушенням функції нирок: корекція дози не потрібна.

Пацієнти з порушенням функції печінки: корекція дози у пацієнтів з легкими і помірними порушеннями функції печінки не потрібна. Немає даних про застосування у пацієнтів з важкими порушеннями функції печінки.

Передозування

Симптоми: у дослідженні біодоступності препарату при інтраназальному введенні застосовувалися дози в 24 рази вище рекомендованої дози для дорослих, протягом більше 3 днів, при цьому небажаних системних реакцій не спостерігалося.

Лікування: малоймовірно, що гостре передозування потребують інших заходів, крім медичного спостереження.

Особливі вказівки при прийомі

Фармакокінетика флютиказону фуроату у пацієнтів з важкими порушеннями функції печінки може змінюватися.

Умови зберігання

Препарат слід зберігати в недоступному для дітей місці при температурі не вище 30 ° С; Не заморожувати.

Термін придатності

36 міс.