Таблетки пероральні Абіліфай (Abilify). Передозування

Таблетки пероральні Абіліфай (Abilify). Передозування

Передозування

У клінічних дослідженнях описані випадки ненавмисного або навмисного передозування арипіпразолу з одноразовим прийомом до 1080 мг, що не супроводжувалися летальним результатом.

Симптоми: нудота, блювання, астенія, пронос і сонливість. У госпіталізованих пацієнтів не виявлено клінічно значущі зміни основних фізіологічних показників, лабораторних параметрів і ЕКГ.

Постмаркетинговий досвід одноразового прийому дорослими пацієнтами до 450 мг арипіпразолу свідчить про можливий розвиток тахікардії. Крім того, описані випадки передозування арипіпразолу у дітей (прийом до 195 мг). До потенційно небезпечних симптомів передозування відносяться екстрапірамідні розлади і проходить втрата свідомості.

При передозуванні потрібна підтримуюча терапія, забезпечення адекватної прохідності дихальних шляхів, оксигенація, ефективна вентиляція легень і симптоматичне лікування. Слід враховувати лікарські реакції. Негайно повинно бути розпочато моніторування показників роботи серця з реєстрацією ЕКГ для виявлення аритмій. Після підтвердженої або передбачуваної передозування арипіпразолу необхідно ретельне медичне спостереження до зникнення всіх симптомів.

Активоване вугілля (50 г), введений через 1 год після прийому арипіпразолу, зменшував AUC і Cmax арипіпразолу на 51 і 41% відповідно, що дозволяє рекомендувати його застосування при передозуванні.

Хоча достовірних даних про застосування гемодіалізу при передозуванні арипіпразолу немає, сприятливий ефект цього методу малоймовірний, тому що арипіпразол не виводиться нирками в незміненому вигляді і значною мірою зв’язується з білками плазми.

Взаємодії з іншими препаратами

Не виявлено значимого впливу H2-блокатора гістамінових рецепторів фамотидину, що викликає потужний пригнічення секреції соляної кислоти в шлунку, на фармакокінетику арипіпразолу.

Відомі різні шляхи метаболізму арипіпразолу, в т.ч. за участю ферментів CYP2D6 і CYP3A4. У дослідженнях у здорових людей потужні інгібітори CYP2D6 (хінідин) і CYP3A4 (кетоконазол) зменшували кліренс арипіпразолу при прийомі всередину на 52 і 38% відповідно. Тому слід зменшувати дозу арипіпразолу при використанні його в сполученні з інгібіторами CYP3A4 і CYP2D6.

Прийом 30 мг арипіпразолу разом з карбамазепіном, потужним індуктором CYP3A4, супроводжувався зниженням на 68 і 73% Cmax і AUC арипіпразолу відповідно, і зниженням на 69 і 71% Cmax і AUC його активного метаболіту дегідроарипіпразолу відповідно. Можна очікувати аналогічну дію і інших потужних індукторів CYP3A4 і CYP2D6.

В метаболізмі арипіпразолу in vitro не беруть участь ферменти CYP1A1, CYP1A2, CYP2A6, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19 і CYP2E1, в зв’язку з чим малоймовірно його взаємодія з препаратами та іншими факторами (наприклад куріння), здатними пригнічувати або активувати ці ферменти.

Одночасний прийом літію або вальпроату з 30 мг арипіпразолу щодня не надав клінічно значимого впливу на фармакокінетику арипіпразолу.

У клінічних дослідженнях арипіпразол в дозах 10-30 мг / сут не чинив значного впливу на метаболізм субстратів CYP2D6 (декстрометорфан), CYP2C9 (варфарин), CYP2C19 (омепразол, варфарин) та CYP3A4 (декстрометорфан). Крім того, арипіпразол і його основний метаболіт дегідроарипіпразолу залишався вірним метаболізм за участю ферменту CYP1A2 in vitro. Малоймовірно клінічно значущий вплив арипіпразолу на ліки, що метаболізуються за участю цих ферментів.

Особливі вказівки при прийомі

Суїцидні спроби: схильність до суїцидні думкам і спробам характерна для психозів, тому лікарська терапія повинна поєднуватися з ретельним медичним наглядом. Абіліфай повинен виписуватися в мінімальній кількості, достатній для лікування пацієнта; це зменшить ризик передозування.

Пізня дискінезія: ризик розвитку пізньої дискінезії зростає в міру збільшення тривалості терапії нейролептиками, тому при появі на тлі прийому Абіліфая симптомів пізньої дискінезії слід зменшити дозу цього препарату або скасувати його. Після відміни терапії ці симптоми можуть тимчасово посилитися або навіть вперше з’явитися.

Злоякісний нейролептичний синдром: при лікуванні нейролептиками, в т.ч. Арипіпразол, описаний загрозливий життя симптомокомплекс, відомий під назвою «злоякісний нейролептичний синдром» (ЗНС). Цей синдром проявляється гіперпірексія, м’язовою ригідністю, порушеннями психіки і нестабільністю вегетативної нервової системи (нерегулярний пульс і артеріальний тиск, тахікардія, пітливість і аритмії серця). Крім того, іноді виникають збільшення активності креатинфосфокінази, міоглобінурія (рабдоміоліз) та гостра ниркова недостатність. У разі виникнення симптомів ЗНС або незрозумілою лихоманки все нейролептики, в т.ч. Абіліфай, повинні бути скасовані.

Гіперглікемія і цукровий діабет: гіперглікемія, в деяких випадках виражена і пов’язана з кетоацидозом, яка може привести до гиперосмолярной комі і навіть смерті, була відзначена у пацієнтів, що приймали атипові нейролептики. Хоча зв’язок між прийомом атипових нейролептиків та порушеннями гипергликемического типу залишається неясною, хворі, у яких діагностовано цукровий діабет, повинні регулярно проводити визначення рівня глюкози в крові при прийомі атипових нейролептиків. Пацієнти, у яких присутні фактори ризику виникнення цукрового діабету (ожиріння, наявність діабету в родині) при прийомі атипових нейролептиків повинні проводити визначення рівня глюкози в крові на початку курсу і періодично в процесі прийому препарату. У будь-яких пацієнтів, які приймають атипові нейролептики, необхідний постійний моніторинг симптомів гіперглікемії, включаючи посилену спрагу, часте сечовипускання, поліфагія, слабкість.

Вплив на здатність керувати автомобілем і роботі з механізмами, що рухаються

Як і при призначенні інших нейролептиків, при призначенні арипіпразолу пацієнт повинен бути попереджений про небезпеку роботи з рухомими механізмами і управління автомобілем.

Умови зберігання

У сухому місці, при температурі 15-30 ° C.

Термін придатності

36 міс.