Таблетки пероральні Авелокс (Avelox). Спосіб застосування та дози

Таблетки пероральні Авелокс (Avelox). Спосіб застосування та дози

Всередину, незалежно від прийому їжі, не розжовуючи, запиваючи великою кількістю води; в / в (у вигляді інфузії тривалістю не менше 60 хв).

Дорослим. Рекомендований режим дозування моксифлоксацину — 400 мг 1 раз на день при будь-яких інфекціях.

Читайте также: Огляд автомобіля Kia Forte (Cerato) 2019

Тривалість терапії

Тривалість лікування визначається локалізацією і тяжкістю інфекції, а також клінічним ефектом.

На початкових етапах лікування може застосовуватися розчин Авелокса® для інфузій, а потім для продовження терапії при наявності показань препарат може бути призначений внутрішньо в таблетках.

Загострення хронічного бронхіту — 5 днів.

Позалікарняна пневмонія — загальна тривалість ступінчатої терапії (в / в введення, потім прийом всередину) 7-14 днів (тільки при прийомі всередину — 10 днів).

Гострий синусит — 7 днів.

Неускладнені інфекції шкіри і м’яких тканин — 7 днів.

Ускладнені інфекції шкіри та підшкірних структур — загальна тривалість ступінчатої терапії моксифлоксацином (в / в введення препарату з наступним прийомом внутрішньо) складає 7-21 день.

Ускладнені інтраабдомінальні інфекції — загальна тривалість ступінчастої терапії (в / в введення препарату з наступним прийомом внутрішньо) складає 5-14 днів.

Неускладнені запальні захворювання органів малого таза — 14 днів.

За даними клінічних досліджень, тривалість лікування препаратом Авелокс® у вигляді таблеток і розчину для інфузій може досягати 21 дня.

Пацієнти похилого віку: зміни режиму дозування не потрібна.

Діти: ефективність і безпеку моксифлоксацину у дітей і підлітків не встановлена.

Порушення функції печінки: пацієнтам з незначними порушеннями функції печінки зміни режиму дозування не потрібна.

Ниркова недостатність: у пацієнтів з порушенням функції нирок (в т.ч. при важкому ступені ниркової недостатності з Cl креатиніну ≤30 мл / хв / 1,73 м2), а також у пацієнтів, які перебувають на безперервному гемодіалізі та тривалому амбулаторному перитонеальному діалізі, зміни режиму дозування не потрібна.

Застосування у пацієнтів різних етнічних груп: зміни режиму дозування не потрібна.

Інструкція по використанню розчину для інфузій Авелокс®

Препарат вводиться в / в у вигляді інфузії, як в чистому вигляді, так і в поєднанні з наступними сумісними з ним розчинами: вода для ін’єкцій, розчини натрію хлориду 0,9% або 1 моль / л, розчини глюкози 5, 10 або 40% , розчин ксиліту 20%, розчин Рінгера, розчин Рінгера лактату, розчин Амінофузіна 10%, розчин Йоностеріл.

Суміш розчину Авелокса® з наведеними вище інфузійнимирозчинами залишається стабільною протягом 24 годин при кімнатній температурі. Оскільки розчин не можна заморожувати або охолоджувати, його не можна зберігати в холодильнику. При охолодженні розчин може преципітувати, однак при кімнатній температурі преципітат звичайно розчиняється. Розчин повинен зберігатися в оригінальному контейнері. Слід застосовувати тільки прозорий розчин.

Передозування

Не відмічено будь-яких побічних ефектів при застосуванні моксифлоксацину в дозі до 1200 мг одноразово і по 600 мг протягом понад 10 днів. У разі передозування слід орієнтуватися на клінічну картину і проводити симптоматичну підтримуючу терапію з ЕКГ-моніторингом. Використання активованого вугілля для лікування передозування при внутрішньовенному способі введення препарату має дуже обмежене значення.

Взаємодії з іншими препаратами

Чи не потрібна корекція дозування при спільному застосуванні з атенололом, ранітидином, кальцийсодержащими добавками, теофіліном, пероральними контрацептивними засобами, глібенкламідом, ітраконазолом, дигоксином, морфіном, пробенецидом (підтверджено відсутність клінічно значущої взаємодії з моксифлоксацином).

Антацидні засоби, полівітаміни та мінерали. Прийом моксифлоксацину разом з антацидними засобами, полівітамінами і мінералами може призводити до порушення всмоктування моксифлоксацину після прийому всередину, внаслідок утворення хелатних комплексів з багатовалентними катіонами, що містяться в цих препаратах. В результаті концентрація моксифлоксацину в плазмі може бути значно нижчою за бажане. Отже антацидні, антиретровірусні препарати (наприклад діданозин), сукральфат і інші препарати, що містять магній або алюміній і препарати, що містять залізо або цинк, слід призначати не менше ніж за 4 години до або через 4 години після прийому всередину моксифлоксацину.

Варфарин. При одночасному застосуванні з варфарином ПВ і інші параметри згортання крові не змінюються.

Зміна значення МНО. У пацієнтів, які отримували антикоагулянти в поєднанні з синтетичними антибактеріальними засобами, в т.ч. з моксифлоксацином, відмічаються випадки підвищення антикоагулянтної активності противосвертиваючих препаратів. Факторами ризику є наявність інфекційного захворювання (і супутній запальний процес), вік і загальний стан пацієнта. Незважаючи на те, що взаємодії між моксифлоксацином і варфарином не виявляється, у пацієнтів, які отримують поєднане лікування цими препаратами, необхідно проводити моніторування МНО і при необхідності коректувати дозу пероральних противосвертиваючих препаратів.

Дигоксин. Моксифлоксацин і дигоксин суттєво не впливають на фармакокінетичні параметри один одного. При призначенні повторних доз моксифлоксацину максимальна концентрація дигоксину збільшувалася приблизно на 30%, при цьому площа під кривою «концентрація-час» (АUС) і мінімальна концентрація дигоксину не змінюються.

Активоване вугілля. При одночасному застосуванні активованого вугілля і моксифлоксацину всередину в дозі 400 мг системна біодоступність препарату знижується більш ніж на 80% в результаті гальмування його абсорбції.

При в / в введенні моксифлоксацину з одночасним пероральним прийомом активованого вугілля системна біодоступність препарату незначно знижується (приблизно на 20%) внаслідок адсорбції моксифлоксацину в просвіті шлунково-кишкового тракту в процесі ентерогепатичної рециркуляції.

Несумісність. Не можна вводити інфузійний розчин моксифлоксацину разом з іншими несумісними з ним розчинами, до яких відносяться: розчин натрію хлориду 10 і 20%, розчин натрію гідрокарбонату 4,2 і 8,4%.

Особливі вказівки при прийомі

Застосування препаратів хінолонового ряду пов’язане з можливим ризиком розвитку судомного нападу. Моксифлоксацин слід застосовувати з обережністю у пацієнтів із захворюваннями ЦНС і зі станами, підозрілими на залучення ЦНС, що призводять до виникнення судомних нападів або знижують поріг судомної активності.

У зв’язку з відсутністю достатньої кількості клінічних даних, застосування моксифлоксацину пацієнтам з тяжкими порушеннями функції печінки (за Чайлд-П’ю стадія С) не рекомендується.

При застосуванні моксифлоксацину, як і інших препаратів хінолонового ряду і макролідів, у деяких пацієнтів може спостерігатися незначна збільшення інтервалу QT. У зв’язку з цим слід уникати призначення моксифлоксацину у пацієнтів з подовженням інтервалу QT, з гіпокаліємією, а також у тих, які отримують антиаритмічні препарати класу IA (хінідин, прокаїнамід) або класу III (аміодарон, соталол), оскільки досвід застосування моксифлоксацину у цих пацієнтів обмежений.

Моксифлоксацин слід призначати з обережністю разом з препаратами, які подовжують інтервал QT (цизаприд, еритроміцин, антипсихотичні препарати, трициклічні антидепресанти), оскільки можливо адитивна дія, а також у пацієнтів зі схильними до аритмій станами, такими як брадикардія, гостра ішемія міокарда.

Ступінь подовження інтервалу QT може наростати з підвищенням концентрації препарату, тому не слід перевищувати рекомендовану дозу та швидкість інфузії (400 мг за 60 хв). Подовження інтервалу QT пов’язане з підвищеним ризиком шлуночкових аритмій, включаючи поліморфну ​​шлуночкову тахікардію. У пацієнтів з пневмонією не було виявлено кореляції між концентрацією моксифлоксацину в плазмі крові і подовженням інтервалу QT.

У жодного з 9000 пацієнтів, які отримували моксифлоксацин, не відзначалося пов’язаних з подовженням інтервалу QT кардіоваскулярних ускладнень і летальних випадків. Однак у пацієнтів зі схильними до аритмій станами при застосуванні моксифлоксацину може збільшуватись ризик розвитку шлуночкових аритмій.

На тлі терапії фторхінолонами, в т.ч. моксифлоксацином, особливо у пацієнтів похилого віку і у тих, які отримують моксифлоксацин разом з ГКС, можливий розвиток тендовагініту або розриву сухожилля. При перших симптомах болю або запалення в місці ушкодження прийом препарату слід припинити і розвантажити уражену кінцівку.

Застосування антибактеріальних препаратів широкого спектра дії пов’язане з ризиком розвитку псевдомембранозного коліту. Цей діагноз слід мати на увазі у пацієнтів, у яких на фоні лікування моксифлоксацином спостерігається тяжка діарея. В цьому випадку повинна бути негайно призначена відповідна терапія.

У деяких випадках вже після першого застосування препарату може розвинутися гіперчутливість і алергічні реакції. Слід негайно звернутися до лікаря. Дуже рідко анафілактичні реакції можуть прогресувати до загрозливого життя анафілактичного шоку навіть після першого застосування препарату. У цих випадках моксифлоксацин слід відмінити і провести необхідні лікувальні заходи (в т.ч. протишокові).

При застосуванні хінолонів відзначаються реакції фоточутливості. Однак при проведенні доклінічних, клінічних досліджень, а також при застосуванні моксифлоксацину на практиці не відзначалося реакцій фоточутливості. Проте, пацієнти, які отримують моксифлоксацин, повинні уникати прямих сонячних променів і ультрафіолетового опромінювання.

Незважаючи на те що моксифлоксацин рідко викликає побічні реакції з боку центральної нервової системи, пацієнти повинні знати свою реакцію на препарат перед тим, як керувати автомобілем / рухомими механізмами.

Умови зберігання

В захищеному від вологи місці, при температурі 8-25 ° C.

Термін придатності

60 міс.